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GMP車間檢測對潔凈區(qū)內(nèi)的微粒及微生物數(shù)量均有明確要求——通過日常取樣來實現(xiàn)對潔凈室微粒及微生物的監(jiān)控，隨著GMP對潔凈室環(huán)境要求的提高，新建項目通常通過EMS系統(tǒng)對潔凈室主要工藝區(qū)的溫度、濕度、壓差進行在線監(jiān)測，并將環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)作為藥品的批生產(chǎn)記錄的一部分用于產(chǎn)品放行的依據(jù)，本文針對GMP藥廠的潔凈室進行了討論。
時間：2026-01-29
廠商性質(zhì)：其他
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GMP車間廠房驗證檢測便于使GMP的規(guī)定及生產(chǎn)工藝流程對廠房工程建筑的特別要求在設(shè)計方案及使用說明開展核查、確定，便于使GMP的規(guī)定及生產(chǎn)制造對廠房工程建筑的特別要求在施工現(xiàn)場充足獲得考慮，并獲得政府部門相關(guān)主管機構(gòu)的準許。
時間：2026-01-19廠商性質(zhì)：其他瀏覽量：2186
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